生物安全柜检测项目及方法

时间：2022-06-17作者：广州市微生物研究所集团股份有限公司浏览：243

生物安全柜检测项目及方法

生物安全柜biological safety cabinet(BSC)即负压过滤排风柜，亦即防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶散逸的负压空气净化排风柜。适用于微生物、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的生物安全柜。
主要检测项目有：基本要求、材料要求、结构要求、电气要求、气流要求和性能要求，如静压差、表面导静电性能、风量和风速、气流流速、温度、相对湿度、空气洁净度、菌、照度、噪声、泄漏、振动、高效过滤器完整性、过滤器泄露、气流烟雾模式、绝缘电阻、耐电压等等。
主要检测标准为：《生物安全柜》 JG170-2005、《生物安全柜》 YY0569-2005、《生物研究安全柜》NAF/ANSI49-2008
生物安全柜 是防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶的负压过滤排风柜，是防止实验室获得性感染的主要设备。
气溶胶 是指悬浮于气体介质中、粒径一般为0.001μm～100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。
生物安全柜领域执行的重要标准有欧洲标准EN12469:2000和美国国家卫生基金会的*49号标(NSF49)等
我国于2006年正式实施《*人民共和国医药行业标准：生物安全柜》(YY0569-2005)
根据气流及隔离屏障设计结构，将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级(YY0569-2005)
目前应用广泛生物是二级生物安全柜
二、Ⅱ级生物安全柜
Ⅱ级生物安全柜是指用于保护操作人员、处理样品安全与环境安全的通风安全柜
前窗操作口向内吸入的气流用以保护操作人员的安全;
工作空间为经高效空气过滤器净化的垂直下降气流用以保护产品的安全;
柜内的气流经高效空气过滤后排出，以保护环境不受污染。
Ⅱ级生物安全柜按排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构，将其划分为A1、A2、B1、B2四个类型。
二、生物安全柜的分类--Ⅱ级生物安全柜
A1型生物安全柜
前窗操作口流入气流的较低平均流速为0.40m/s。
安全柜内的下降气流为部分流入气流和部分下降气流的混合气体，经高效空气过滤器过滤后送至工作区，即安全柜内70%气体通过高效空气过滤器过滤后再循环至工作区，30%气体通过排气口的高效空气过滤器排出
安全柜内的污染气流经过高效空气过滤器过滤后可以排到实验室或经安全柜的外排接口通过排风管道排到大气中。
安全柜内的污染部位可以处于正压状态，并且这些正压区域可以没有负压的风道和静压箱包围。
A2型生物安全柜
前窗操作口流入气流的较小平均流速为0.50m/s
安全柜内的下降气流为部分流入气流和部分下降气流的混合气体，经高效空气过滤器过滤后送至工作区;即安全柜内70%气体通过高效空气过滤器过滤后再循环至工作区，30%气体通过排气口的过高效空气滤器过滤后排出。
安全柜内的污染气流经过高效空气过滤器过滤后可以排到实验室或经安全柜的外排接口通过排风管道排到大气中
安全柜内所有生物污染部位均应保持负压或者被负压的风道和静压箱包围
B1型生物安全柜
前窗操作口流入气流的较低流速为0.50m/s
柜内气体中30%气体通过高效空气过滤器过滤后再循环使用，70%气体排出
排出的气体过滤后通过**风道排入大气中
所有被生物污染的部位均应保持负压，或被负压的通道和负压通风系统包围
B2型生物安全柜
前窗操作口流入气流的较低流速为0.5m/s
柜内下降气流全部是由柜外供给，即安全柜排出的气体不再循环使用
柜内的气流经过滤后排入大气，不允许再进入安全柜循环或返流回实验室
所有污染部位均应处于负压状态或者被负压区包围
A型和B型生物安全柜的主要区别在于：
1、B型安全柜必须安装外接风机，并且气体通过导管建筑物的排风系统直接排到实验室外。如果没有外接风机，安全柜的内部风机会将工作区内的空气(和微生物因子)经过前台操作人员，吹向操作人员的脸上，从而导致较为危险的状况。此类安全柜不能算作性能平衡的安全柜，因为内置的风机只能产生下沉气流，安全柜的工作还依赖外接风机产生进流。
2、B型生物安全柜在对进行化学物品操作时被广泛使用，但是从理论上说，它的安全水平相对于A型安全柜已经大大提高。通过将空气直接排到外界环境，它们提供更为妥善的安全防护，尤其是当HEPA高效过滤器出现故障时。



生物安全柜检测项目及方法

具体情况如下（1)有下列情形之一的，应对生物安全柜进行现场检查：①生物安全实验室竣工后，生物安全柜已经完成② 生物安全柜在搬迁后 ③ 生物安全柜大修后 ④ 生物安全柜内高效过滤器更换后 ⑤ 生物安全柜年度例行检查新安装的生物安全柜必须现场检验合格并出具检测报告所有生物安全柜必须有合格的出厂检验报告。

(2)垂直风速平均风速检测方法气流：在高效过滤器下方0.15m处，用风速计均匀测量截面风速，测点间距至少不大于0.15m st 每列测量 3 个点，每行至少测量 5 个点。评价标准：平均风速不小于0.25m/s，厂家给出的数值相差1 0. 025m/s到0. 025m/s，单次风速的差值点，平均风速在_20%到20%之间。 

（3)工作窗气流方向检测方法：是采用烟雾法或线材法检测工作窗截面，检测位置包括周围边缘和中间区域工作窗。评价标准：工作窗截面各位置气流向内。

(4)工作窗气流速度检测及检测方法：用风速计测量工作窗截面风速。测点间距不大于0.10m，每列至少测2个点，每行至少测5个点。评价标准：其断面风速值不低。

(5)@ > 工作区洁净度检测及检测方法：在工作区使用尘埃粒子计数器进行检测，粒子计数器的采样口置于工作台上方20cm的高度，测量点以行列为准统一组织性。它是一个20cm的网格分布。每列至少测量 3 个点，每行至少测量 5 个点。评价标准：工作区域清洁度应达到5级（100级）。 

（6)噪声检测检测方法：生物安全用声级计从机柜前面板水平中心向外300mm，工作台面以上380mm处测量噪声。评价标准：噪声不得低于**产品标准要求。

（7) 照度检测及检测方法：沿工作台面长度在中心线上每隔30cm设置一个测量点。当距侧壁小于15cm时，评价标准：平均照度不低于产品标准要求。

（8)条件允许的情况下应进行箱体泄漏检测生物安全柜可密封加压至500Pa的压力，用肥皂泡检测泄漏。肥皂泡可以表示小泄漏。大泄漏不会形成肥皂泡，但可能会产生细微的气流声。

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