疫苗类药物质量检测

    (1)理化性质的检测

    测定疫苗原的相对分子质量、*学特性测定;疫苗组分的等电点测定;以生物学标记技术测定疫苗蛋白组分的糖基化程度。

    (2)微生物学检测

    细菌、支原体等微生物的污染检测、病毒污染检测。

    (3)*学检测

    ①体外鉴定:凝集试验、*沉淀试验、扩散试验、*电泳试验、ELISA、*荧光,蛋白质印迹等检测疫苗重要组分的*原性、*反应性。

    ②体内鉴定:对动物接种后检测各种*学指标,疫苗有效性评价,疫苗的不良反应和毒性作用评价。



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