ISO体系认证的流程及材料

时间：2022-10-22作者：广州高星信息科技有限公司浏览：127

ISO体系认证的流程及材料

国际标准化组织，简称ISO（International Organization for Standardization），成立于1947年，是一个**性的非**组织，是国际标准化领域中十分重要的组织。中国也是ISO组织的正式成员，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局（CSS）。



如今，越来越多的招投标文件里会要求企业具备各种资质，如在2018年的国家招标投标文件中提到的：电信行业、航空业、造船业、建筑行业、食品行业等提品的厂商均需有ISO三体系认证证书。国家在评审**产品、品牌产品、质量信得过产品、AAA信用评级等荣誉时，ISO9001认证是前提条件。另外，产品进出口企业要获取出口通行证，为证明产品质量稳定，生产过程无污染，职工得到**，国外客户基本会提出ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系认证的要求。


什么是ISO三体系？


ISO9001：质量管理体系，专门针对企业的质量管理，投标可以选择，很多大客户要求企业*这项。


ISO14001：环境管理体系，针对企业的生产环境，排污，节能环保，企业通过也就达到了绿色节能环保的状态。


ISO45001：职业健康安全管理体系，针对企业的员工健康安全，企业通过说明企业福利，员工**，安全防备方面做的比较好。


为什么要做ISO三体系？


1、实施ISO9001认证，强化品质管理，提高企业效益；建立质量管理体系，优化流程，节省生产和管理成本；增强客户信心，扩大市场份额。


2、实施ISO14001认证，保护环境、节能降耗、优化成本、改善企业形象。


3、实施ISO45001认证，强化品质管理，提高企业效益；建立质量管理体系，优化流程，节省生产和管理成本；增强客户信心，扩大市场份额。


4、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系，这三个体系认证，是大部分招投标强制性加分项。有了这三体系认证，就能够争取到更多的发展机会。


5、实施ISO三体系认证已经成为打破国际贸易壁垒、进入欧美市场的准入证，并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的*条件之一。


ISO体系认证


ISO体系证书内容及所需资料


证书显示


认证机构名称、申请认证单位名称及审核范围、审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认可委标志、认证机构负责人亲笔签字等。


证书三年有限期，**初审后，每年需要监督审核。


注：证书真实性可上国家认监委证书查询网站查询，所有通过认证的单位均可以网站上查询到证书的具体相关信息


（一）ISO9001认证审核需准备资料


1、较新组织架构图与质量手册；


2、较新的程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单；


3、产品工艺流程图、QC工程图；


4、外来文件清单；


5、组织知识清单；


6、组织风险和机遇管控清单（2015新版）；


7、组织内外部环境及相关方监视评审表（2015新版）；


8、较新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告；


9、较新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表；


10、合格供方名录及**评定表、年度评审表（含外包方）；


11、较新顾客满意度调查表及分析报告；


12、按证书认证范围的产品准备近一年的设计开发策划、输入、输出、评、审验证确认资料；


13、客户投诉处理统计报表、8D报告；


14、生产设备与检测仪器清单（必须有年度外校报告）；


15、按证书认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料；


16、（IQC、IPQC、OQC、QA）检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进的记录；


17、生产日报表、生产计划表、生产过程工序的SOP培训学习与实操一致、设备保养点检表、特殊过程确认表；


18、年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证上岗证。


（二）ISO14001/ISO45001认证审核需准备资料


1、较新组织架构图与环安手册、程序文件、三级文件清单；


2、较新各部门的环境因素清单、危险源清单；3、环安目标指标与方案管理表；4、组织风险和机遇管理清单；5、组织内外部环境及相关方监视评审表；6、较新环安法律法规及其它要求清单及评价表；7、较新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告；；8、较新管理评审计划、报告、环安目标达成情况统计表9、消防演习、防泄漏演习、环保设备失效演习的预案及演习记录；10、环评报告、批文与三同时验收报告；11、较新废水、废气、厂界噪声监测报告（与环保批文要求一致，如有无发电机、饭堂等）、危险废弃物转移合同与联单；12、年度培训计划、特殊工种培训考核记录、特种工资格；13、化学品仓库安全标识、防护用品、MSDS管制表、洗眼器等；14、资源能源（水、电、油）消耗统计表、环安体系费用投入明细表；15、现场垃圾分类管制与标识，特别是危化品仓标识与清单；16、消防设备点检台账与紧急疏散逃生图（联络人电话名字）；17、消防组织架构图与应急指挥图；18、厂房的建筑消防合格验收报告、二次装修消防合格验收报告；19、相关方施加环安影响的证据，如：致访客书、环安协议书；20、职业健康安全事务代表（员工代表）、急救员资格；21、压力容器外校报告、合格证、有无行车等特种设备资格证；22、购买社保、工伤、商业意外保险的证据；23、室内空气、噪音等职业危害场所检测报告、生活饮用水检测报告；24、职业危害岗位员工职业病体检报告、全员年度体检报告；25、现场配备急救药品箱；


26、环安运行控制检查的证据。


ISO体系认证流程


1、前期准备工作


建立了文件化的质量管理体系三个月以上；至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款；提供质量手册及程序文件；


2、信息交流


与相关人士进行信息交流，通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性；


3、提交认证申请


有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价；


4、签订合同


在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，将*审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施；


5、进入**阶段审核（预评审）


受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止；


6、进入*二阶段审核现场审核


审核组将按照认证计划安排现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。*二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布在现场审核结果，告知是否予以批准注册；


7、进入发证后的监督（监督审核）


在证书有效期内（3年）安排2次监督审核，**次监督审核在9-12个月内进行（从初审完成日期计算），以后每一次不**过12个月，基本参照初次现场审核进行。根据审核结果，将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定；


8、进入复评（换证审核）


认证证书有效期届满时，获证方至少应提前3个月向提出复评申请，复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的较后一次临近审核结合进行。


ISO三个标准较大的相同点


（1）组织实施管理的总方针和目标相同。


（2）三项标准使用共同的过程模式结构，结构相似以方便使用。


（3）体系的原理都是PDCA（计划-执行-检查-改进）循环。


（4）都需要有文化的管理体系。


（5）都明确要有文件化的职责分工。


（6）都提出了通过体系运行实现持续改进。


（7）都提出了遵守法规和其他要求的承诺。


（8）都提出用内部审核和管理评审来评价体系运行的有效性、适宜性和符合性。


（9）都要求对不符合项进行管理评审并加强培训教育。


（10）都要求组织的较高管理者任命管理者代表，负责建立、保持和实施管理体系。


ISO三个标准较大的不同点


（1）按ISO 9001标准建立的质量管理体系，其对象是顾客。


（2）按ISO 14001标准建立的环境管理体系，其对象是社会和相关方。


（3）按ISO 45001标准建立的职业安全健康管理体系，其对象是员工。




ISO三体系是企业的万金油，各行各业的招投标都需要ISO三体系资质证书，企业如未申请ISO三体系证书，尽快申请，以备将来之需。

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